FDA 510(k)

Sterisheet Emballage de Stérilisation

Numéro K : K170437 · 2017-11-01

Date de décision2017-11-01

Code produitFRG

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Sterisheet Sterilization Wrap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Andersen Sterilizers, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-01 under 510(k) number K170437. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sterisheet Sterilization Wrap?

Sterisheet Sterilization Wrap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-01. The listed applicant is Andersen Sterilizers, Inc.. The 510(k) number is K170437.

When did Sterisheet Sterilization Wrap receive FDA 510(k) clearance?

Sterisheet Sterilization Wrap received FDA 510(k) clearance on 2017-11-01, under 510(k) number K170437.

Who is the listed applicant for Sterisheet Sterilization Wrap?

The FDA 510(k) record lists Andersen Sterilizers, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterisheet Sterilization Wrap?

The FDA product code for Sterisheet Sterilization Wrap is FRG.

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