Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Bausch + Lomb Sensitive Eyes Plus Saline Solution

Numéro K : K170483 · 2017-04-11

DemandeurBausch & Lomb, Incorporated
Date de décision2017-04-11
Code produitLPN
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Bausch + Lomb Sensitive Eyes Plus Saline Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bausch & Lomb, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-11 under 510(k) number K170483. The device is classified under product code LPN. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Bausch + Lomb Sensitive Eyes Plus Saline Solution?

Bausch + Lomb Sensitive Eyes Plus Saline Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-11. The listed applicant is Bausch & Lomb, Incorporated. The 510(k) number is K170483.

When did Bausch + Lomb Sensitive Eyes Plus Saline Solution receive FDA 510(k) clearance?

Bausch + Lomb Sensitive Eyes Plus Saline Solution received FDA 510(k) clearance on 2017-04-11, under 510(k) number K170483.

Who is the listed applicant for Bausch + Lomb Sensitive Eyes Plus Saline Solution?

The FDA 510(k) record lists Bausch & Lomb, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bausch + Lomb Sensitive Eyes Plus Saline Solution?

The FDA product code for Bausch + Lomb Sensitive Eyes Plus Saline Solution is LPN.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Bausch & Lomb, Incorporated en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K252052Stellaris Elite™ vision enhancement system (BL11145, BL14455, BL15455, SE14565, SE15565, SE14565E, SE15565E)K242389EyeGility™ Inserter for Preloaded enVista IOLsK240169Stellaris Elite vision enhancement system (BL11145, BL14455, BL15455)K220613Bausch + Lomb (kalifilcon A) Soft (hydrophilic) Contact Lens, Bausch + Lomb (kalifilcon A) Soft (hydrophilic) Contact Lens for Astigmatism, and, Bausch + Lomb (kalifilcon A) Soft (hydrophilic) Contact Lens for PresbyopiaK222541Gouttes Lubrifiantes et Réhumidifiantes Sans Conservateurs Bausch + LombK202932ABT12 solution polyvalente

Voir tous les 17 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : LPN)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253795MeniSept 3% Hydrogen Peroxide Cleaning & Disinfecting SolutionMenicon Co, Ltd.K222541Gouttes Lubrifiantes et Réhumidifiantes Sans Conservateurs Bausch + LombBausch & Lomb, IncorporatedK221263Aqua Naina Plus Solution de Sel SterileChemtex USA, Inc.K202932ABT12 solution polyvalenteBausch & Lomb, IncorporatedK210051OTE MPS 045 Multi-purpose Lens Care SolutionOte North America, LLCK193441Aqua Naina Solution de Sel SterileChemtex USA, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑