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FDA 510(k)

Avantages Modèle R106/R136 Chaise roulante de réadaptation

Numéro K : K170517 · 2017-11-16

DemandeurMerits Healthcare Industries (Suzhou) Co., Ltd.
Date de décision2017-11-16
Code produitIOR
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Merits Model R106/R136 Rehab Wheelchair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merits Healthcare Industries (Suzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-16 under 510(k) number K170517. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Merits Model R106/R136 Rehab Wheelchair?

Merits Model R106/R136 Rehab Wheelchair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-16. The listed applicant is Merits Healthcare Industries (Suzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K170517.

When did Merits Model R106/R136 Rehab Wheelchair receive FDA 510(k) clearance?

Merits Model R106/R136 Rehab Wheelchair received FDA 510(k) clearance on 2017-11-16, under 510(k) number K170517.

Who is the listed applicant for Merits Model R106/R136 Rehab Wheelchair?

The FDA 510(k) record lists Merits Healthcare Industries (Suzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Merits Model R106/R136 Rehab Wheelchair?

The FDA product code for Merits Model R106/R136 Rehab Wheelchair is IOR.

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Source officielle

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