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FDA 510(k)

Coveris Cervical Cage System

Numéro K : K170550 · 2017-07-13

DemandeurCamber Spine Technologies
Date de décision2017-07-13
Code produitODP
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Coveris Cervical Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Camber Spine Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-13 under 510(k) number K170550. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Coveris Cervical Cage System?

Coveris Cervical Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-13. The listed applicant is Camber Spine Technologies. The 510(k) number is K170550.

When did Coveris Cervical Cage System receive FDA 510(k) clearance?

Coveris Cervical Cage System received FDA 510(k) clearance on 2017-07-13, under 510(k) number K170550.

Who is the listed applicant for Coveris Cervical Cage System?

The FDA 510(k) record lists Camber Spine Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Coveris Cervical Cage System?

The FDA product code for Coveris Cervical Cage System is ODP.

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Source officielle

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