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FDA 510(k)

SPIRA® Posterior Lumbar Spacers

Numéro K : K230942 · 2023-07-11

DemandeurCamber Spine Technologies
Date de décision2023-07-11
Code produitMAX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SPIRA® Posterior Lumbar Spacers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Camber Spine Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-11 under 510(k) number K230942. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SPIRA® Posterior Lumbar Spacers?

SPIRA® Posterior Lumbar Spacers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-11. The listed applicant is Camber Spine Technologies. The 510(k) number is K230942.

When did SPIRA® Posterior Lumbar Spacers receive FDA 510(k) clearance?

SPIRA® Posterior Lumbar Spacers received FDA 510(k) clearance on 2023-07-11, under 510(k) number K230942.

Who is the listed applicant for SPIRA® Posterior Lumbar Spacers?

The FDA 510(k) record lists Camber Spine Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPIRA® Posterior Lumbar Spacers?

The FDA product code for SPIRA® Posterior Lumbar Spacers is MAX.

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Source officielle

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