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FDA 510(k)

ENZA-O Titanium Lateral Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF)

Numéro K : K221324 · 2023-03-30

DemandeurCamber Spine Technologies
Date de décision2023-03-30
Code produitOVD
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ENZA-O Titanium Lateral Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Camber Spine Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30 under 510(k) number K221324. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ENZA-O Titanium Lateral Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF)?

ENZA-O Titanium Lateral Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30. The listed applicant is Camber Spine Technologies. The 510(k) number is K221324.

When did ENZA-O Titanium Lateral Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) receive FDA 510(k) clearance?

ENZA-O Titanium Lateral Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30, under 510(k) number K221324.

Who is the listed applicant for ENZA-O Titanium Lateral Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF)?

The FDA 510(k) record lists Camber Spine Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENZA-O Titanium Lateral Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF)?

The FDA product code for ENZA-O Titanium Lateral Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) is OVD.

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Source officielle

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