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FDA 510(k)

Camber Spine Navigation System

Numéro K : K220038 · 2022-04-29

DemandeurCamber Spine Technologies
Date de décision2022-04-29
Code produitOLO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Camber Spine Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Camber Spine Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29 under 510(k) number K220038. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Camber Spine Navigation System?

Camber Spine Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29. The listed applicant is Camber Spine Technologies. The 510(k) number is K220038.

When did Camber Spine Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

Camber Spine Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29, under 510(k) number K220038.

Who is the listed applicant for Camber Spine Navigation System?

The FDA 510(k) record lists Camber Spine Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Camber Spine Navigation System?

The FDA product code for Camber Spine Navigation System is OLO.

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Source officielle

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