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FDA 510(k)

SPIRA-C Integrated Fixation System

Numéro K : K193153 · 2020-04-24

DemandeurCamber Spine Technologies
Date de décision2020-04-24
Code produitOVE
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SPIRA-C Integrated Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Camber Spine Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-24 under 510(k) number K193153. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SPIRA-C Integrated Fixation System?

SPIRA-C Integrated Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-24. The listed applicant is Camber Spine Technologies. The 510(k) number is K193153.

When did SPIRA-C Integrated Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

SPIRA-C Integrated Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-24, under 510(k) number K193153.

Who is the listed applicant for SPIRA-C Integrated Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Camber Spine Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPIRA-C Integrated Fixation System?

The FDA product code for SPIRA-C Integrated Fixation System is OVE.

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