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FDA 510(k)

Firebow Wire Torque Assist Device

Numéro K : K170684 · 2017-06-29

DemandeurVesatek, LLC
Date de décision2017-06-29
Code produitDQX
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Firebow Wire Torque Assist Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vesatek, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-29 under 510(k) number K170684. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Firebow Wire Torque Assist Device?

Firebow Wire Torque Assist Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-29. The listed applicant is Vesatek, LLC. The 510(k) number is K170684.

When did Firebow Wire Torque Assist Device receive FDA 510(k) clearance?

Firebow Wire Torque Assist Device received FDA 510(k) clearance on 2017-06-29, under 510(k) number K170684.

Who is the listed applicant for Firebow Wire Torque Assist Device?

The FDA 510(k) record lists Vesatek, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Firebow Wire Torque Assist Device?

The FDA product code for Firebow Wire Torque Assist Device is DQX.

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Source officielle

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