FDA 510(k)

HydroMARK Marqueurs de Site de Biopsie du sein

Numéro K : K170803 · 2017-06-15

Date de décision2017-06-15

Code produitNEU

Comité consultatifSU

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HydroMARK Breast Biopsy Site Markers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Devicor Medical Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15 under 510(k) number K170803. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HydroMARK Breast Biopsy Site Markers?

HydroMARK Breast Biopsy Site Markers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15. The listed applicant is Devicor Medical Products, Inc.. The 510(k) number is K170803.

When did HydroMARK Breast Biopsy Site Markers receive FDA 510(k) clearance?

HydroMARK Breast Biopsy Site Markers received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15, under 510(k) number K170803.

Who is the listed applicant for HydroMARK Breast Biopsy Site Markers?

The FDA 510(k) record lists Devicor Medical Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HydroMARK Breast Biopsy Site Markers?

The FDA product code for HydroMARK Breast Biopsy Site Markers is NEU.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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