FDA 510(k)

Système de fixation cervicale antérieure Unison-C

Numéro K : K170830 · 2017-06-28

DemandeurPioneer Surgical Technology, Inc., Dba Rti Surgical, Inc.

Date de décision2017-06-28

Code produitOVE

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Unison-C Anterior Cervical Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pioneer Surgical Technology, Inc., Dba Rti Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-28 under 510(k) number K170830. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Unison-C Anterior Cervical Fixation System?

Unison-C Anterior Cervical Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-28. The listed applicant is Pioneer Surgical Technology, Inc., Dba Rti Surgical, Inc.. The 510(k) number is K170830.

When did Unison-C Anterior Cervical Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Unison-C Anterior Cervical Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-28, under 510(k) number K170830.

Who is the listed applicant for Unison-C Anterior Cervical Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Pioneer Surgical Technology, Inc., Dba Rti Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Unison-C Anterior Cervical Fixation System?

The FDA product code for Unison-C Anterior Cervical Fixation System is OVE.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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