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FDA 510(k)

Dolphin/IQ and Dolphin/4D

Numéro K : K170859 · 2017-11-14

DemandeurViasonix , Ltd.
Date de décision2017-11-14
Code produitIYN
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Dolphin/IQ and Dolphin/4D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viasonix , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-14 under 510(k) number K170859. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dolphin/IQ and Dolphin/4D?

Dolphin/IQ and Dolphin/4D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-14. The listed applicant is Viasonix , Ltd.. The 510(k) number is K170859.

When did Dolphin/IQ and Dolphin/4D receive FDA 510(k) clearance?

Dolphin/IQ and Dolphin/4D received FDA 510(k) clearance on 2017-11-14, under 510(k) number K170859.

Who is the listed applicant for Dolphin/IQ and Dolphin/4D?

The FDA 510(k) record lists Viasonix , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dolphin/IQ and Dolphin/4D?

The FDA product code for Dolphin/IQ and Dolphin/4D is IYN.

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Source officielle

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