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FDA 510(k)

LiteWalk

Numéro K : K192607 · 2019-12-19

DemandeurViasonix , Ltd.
Date de décision2019-12-19
Code produitIRP
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LiteWalk is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viasonix , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19 under 510(k) number K192607. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LiteWalk?

LiteWalk is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19. The listed applicant is Viasonix , Ltd.. The 510(k) number is K192607.

When did LiteWalk receive FDA 510(k) clearance?

LiteWalk received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19, under 510(k) number K192607.

Who is the listed applicant for LiteWalk?

The FDA 510(k) record lists Viasonix , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LiteWalk?

The FDA product code for LiteWalk is IRP.

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Source officielle

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