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FDA 510(k)

Renovis S141 Lumbar Interbody Fusion System

Numéro K : K170888 · 2017-08-08

DemandeurRenovis Surgical Technologies
Date de décision2017-08-08
Code produitMAX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Renovis S141 Lumbar Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Renovis Surgical Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-08 under 510(k) number K170888. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Renovis S141 Lumbar Interbody Fusion System?

Renovis S141 Lumbar Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-08. The listed applicant is Renovis Surgical Technologies. The 510(k) number is K170888.

When did Renovis S141 Lumbar Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Renovis S141 Lumbar Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2017-08-08, under 510(k) number K170888.

Who is the listed applicant for Renovis S141 Lumbar Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Renovis Surgical Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Renovis S141 Lumbar Interbody Fusion System?

The FDA product code for Renovis S141 Lumbar Interbody Fusion System is MAX.

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Source officielle

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