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FDA 510(k)

Renovis A200 PS Knee System as part of the Renovis A200 Knee System

Numéro K : K190122 · 2019-06-20

DemandeurRenovis Surgical Technologies
Date de décision2019-06-20
Code produitJWH
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Renovis A200 PS Knee System as part of the Renovis A200 Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Renovis Surgical Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20 under 510(k) number K190122. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Renovis A200 PS Knee System as part of the Renovis A200 Knee System?

Renovis A200 PS Knee System as part of the Renovis A200 Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20. The listed applicant is Renovis Surgical Technologies. The 510(k) number is K190122.

When did Renovis A200 PS Knee System as part of the Renovis A200 Knee System receive FDA 510(k) clearance?

Renovis A200 PS Knee System as part of the Renovis A200 Knee System received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20, under 510(k) number K190122.

Who is the listed applicant for Renovis A200 PS Knee System as part of the Renovis A200 Knee System?

The FDA 510(k) record lists Renovis Surgical Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Renovis A200 PS Knee System as part of the Renovis A200 Knee System?

The FDA product code for Renovis A200 PS Knee System as part of the Renovis A200 Knee System is JWH.

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Source officielle

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