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FDA 510(k)

Infinix INFX-8000V, V6.40

Numéro K : K170909 · 2017-06-16

DemandeurToshiba Medical Systems Coroporation
Date de décision2017-06-16
Code produitOWB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Infinix INFX-8000V, V6.40 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Toshiba Medical Systems Coroporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-16 under 510(k) number K170909. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Infinix INFX-8000V, V6.40?

Infinix INFX-8000V, V6.40 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-16. The listed applicant is Toshiba Medical Systems Coroporation. The 510(k) number is K170909.

When did Infinix INFX-8000V, V6.40 receive FDA 510(k) clearance?

Infinix INFX-8000V, V6.40 received FDA 510(k) clearance on 2017-06-16, under 510(k) number K170909.

Who is the listed applicant for Infinix INFX-8000V, V6.40?

The FDA 510(k) record lists Toshiba Medical Systems Coroporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infinix INFX-8000V, V6.40?

The FDA product code for Infinix INFX-8000V, V6.40 is OWB.

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Source officielle

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