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FDA 510(k)

Biodesign Staple Line Reinforcement

Numéro K : K170945 · 2017-04-28

DemandeurCook Biotech Incorporated
Date de décision2017-04-28
Code produitOXE
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Biodesign Staple Line Reinforcement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Biotech Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28 under 510(k) number K170945. The device is classified under product code OXE. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Biodesign Staple Line Reinforcement?

Biodesign Staple Line Reinforcement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28. The listed applicant is Cook Biotech Incorporated. The 510(k) number is K170945.

When did Biodesign Staple Line Reinforcement receive FDA 510(k) clearance?

Biodesign Staple Line Reinforcement received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28, under 510(k) number K170945.

Who is the listed applicant for Biodesign Staple Line Reinforcement?

The FDA 510(k) record lists Cook Biotech Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biodesign Staple Line Reinforcement?

The FDA product code for Biodesign Staple Line Reinforcement is OXE.

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