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FDA 510(k)

Kerecis SecureMesh

Numéro K : K153364 · 2016-08-19

DemandeurKerecis Limited
Date de décision2016-08-19
Code produitOXE
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Kerecis SecureMesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kerecis Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19 under 510(k) number K153364. The device is classified under product code OXE. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Kerecis SecureMesh?

Kerecis SecureMesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19. The listed applicant is Kerecis Limited. The 510(k) number is K153364.

When did Kerecis SecureMesh receive FDA 510(k) clearance?

Kerecis SecureMesh received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19, under 510(k) number K153364.

Who is the listed applicant for Kerecis SecureMesh?

The FDA 510(k) record lists Kerecis Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kerecis SecureMesh?

The FDA product code for Kerecis SecureMesh is OXE.

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