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FDA 510(k)

Marigen Wound Extra; Kerecis Silicone; Kerecis Parvus

Numéro K : K251845 · 2025-07-16

DemandeurKerecis Limited
Date de décision2025-07-16
Code produitKGN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Marigen Wound Extra; Kerecis Silicone; Kerecis Parvus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kerecis Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-16 under 510(k) number K251845. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Marigen Wound Extra; Kerecis Silicone; Kerecis Parvus?

Marigen Wound Extra; Kerecis Silicone; Kerecis Parvus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-16. The listed applicant is Kerecis Limited. The 510(k) number is K251845.

When did Marigen Wound Extra; Kerecis Silicone; Kerecis Parvus receive FDA 510(k) clearance?

Marigen Wound Extra; Kerecis Silicone; Kerecis Parvus received FDA 510(k) clearance on 2025-07-16, under 510(k) number K251845.

Who is the listed applicant for Marigen Wound Extra; Kerecis Silicone; Kerecis Parvus?

The FDA 510(k) record lists Kerecis Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Marigen Wound Extra; Kerecis Silicone; Kerecis Parvus?

The FDA product code for Marigen Wound Extra; Kerecis Silicone; Kerecis Parvus is KGN.

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Dispositifs connexes (Code : KGN)

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Source officielle

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