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FDA 510(k)

Kerecis Gingiva Graft

Numéro K : K192612 · 2020-11-13

DemandeurKerecis Limited
Date de décision2020-11-13
Code produitNPL
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Kerecis Gingiva Graft is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kerecis Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-13 under 510(k) number K192612. The device is classified under product code NPL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Kerecis Gingiva Graft?

Kerecis Gingiva Graft is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-13. The listed applicant is Kerecis Limited. The 510(k) number is K192612.

When did Kerecis Gingiva Graft receive FDA 510(k) clearance?

Kerecis Gingiva Graft received FDA 510(k) clearance on 2020-11-13, under 510(k) number K192612.

Who is the listed applicant for Kerecis Gingiva Graft?

The FDA 510(k) record lists Kerecis Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kerecis Gingiva Graft?

The FDA product code for Kerecis Gingiva Graft is NPL.

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Source officielle

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