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FDA 510(k)

Kerecis Silicone

Numéro K : K213231 · 2022-06-29

DemandeurKerecis Limited
Date de décision2022-06-29
Code produitKGN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Kerecis Silicone is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kerecis Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-29 under 510(k) number K213231. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Kerecis Silicone?

Kerecis Silicone is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-29. The listed applicant is Kerecis Limited. The 510(k) number is K213231.

When did Kerecis Silicone receive FDA 510(k) clearance?

Kerecis Silicone received FDA 510(k) clearance on 2022-06-29, under 510(k) number K213231.

Who is the listed applicant for Kerecis Silicone?

The FDA 510(k) record lists Kerecis Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kerecis Silicone?

The FDA product code for Kerecis Silicone is KGN.

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Source officielle

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