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FDA 510(k)

Biodesign Parastomal Hernia Repair Graft

Numéro K : K162934 · 2017-07-10

DemandeurCook Biotech Incorporated
Date de décision2017-07-10
Code produitFTM
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Biodesign Parastomal Hernia Repair Graft is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Biotech Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-10 under 510(k) number K162934. The device is classified under product code FTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Biodesign Parastomal Hernia Repair Graft?

Biodesign Parastomal Hernia Repair Graft is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-10. The listed applicant is Cook Biotech Incorporated. The 510(k) number is K162934.

When did Biodesign Parastomal Hernia Repair Graft receive FDA 510(k) clearance?

Biodesign Parastomal Hernia Repair Graft received FDA 510(k) clearance on 2017-07-10, under 510(k) number K162934.

Who is the listed applicant for Biodesign Parastomal Hernia Repair Graft?

The FDA 510(k) record lists Cook Biotech Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biodesign Parastomal Hernia Repair Graft?

The FDA product code for Biodesign Parastomal Hernia Repair Graft is FTM.

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Source officielle

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