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FDA 510(k)

Biodesign Fistula Plug

Numéro K : K170016 · 2017-06-21

DemandeurCook Biotech Incorporated
Date de décision2017-06-21
Code produitFTM
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Biodesign Fistula Plug is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Biotech Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-21 under 510(k) number K170016. The device is classified under product code FTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Biodesign Fistula Plug?

Biodesign Fistula Plug is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-21. The listed applicant is Cook Biotech Incorporated. The 510(k) number is K170016.

When did Biodesign Fistula Plug receive FDA 510(k) clearance?

Biodesign Fistula Plug received FDA 510(k) clearance on 2017-06-21, under 510(k) number K170016.

Who is the listed applicant for Biodesign Fistula Plug?

The FDA 510(k) record lists Cook Biotech Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biodesign Fistula Plug?

The FDA product code for Biodesign Fistula Plug is FTM.

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Source officielle

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