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FDA 510(k)

dpl SpectraLite

Numéro K : K171386 · 2017-08-07

DemandeurLed Technologies, Inc.
Date de décision2017-08-07
Code produitOHS
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

dpl SpectraLite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Led Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-07 under 510(k) number K171386. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the dpl SpectraLite?

dpl SpectraLite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-07. The listed applicant is Led Technologies, Inc.. The 510(k) number is K171386.

When did dpl SpectraLite receive FDA 510(k) clearance?

dpl SpectraLite received FDA 510(k) clearance on 2017-08-07, under 510(k) number K171386.

Who is the listed applicant for dpl SpectraLite?

The FDA 510(k) record lists Led Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for dpl SpectraLite?

The FDA product code for dpl SpectraLite is OHS.

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