Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

dpl II Panel

Numéro K : K171390 · 2017-08-03

DemandeurLed Technologies, Inc.
Date de décision2017-08-03
Code produitOHS
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

dpl II Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Led Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-03 under 510(k) number K171390. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the dpl II Panel?

dpl II Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-03. The listed applicant is Led Technologies, Inc.. The 510(k) number is K171390.

When did dpl II Panel receive FDA 510(k) clearance?

dpl II Panel received FDA 510(k) clearance on 2017-08-03, under 510(k) number K171390.

Who is the listed applicant for dpl II Panel?

The FDA 510(k) record lists Led Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for dpl II Panel?

The FDA product code for dpl II Panel is OHS.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Led Technologies, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K223482reVive Light Therapy® Wrinkle and Acne LED DeviceK221430reVive Light Therapy LED Cleansing SystemK210968reVive Light Therapy EssentialsK210965reVive Light Therapy EssentialsK183247dpl FacewareK183118dpl SpotLite

Voir tous les 12 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : OHS)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260767Appareil de Beauté Visage (Masque de Beauté LED A-901; Appareil de Beauté LED & EMS A-902; Masque de Beauté LED & EMS A-907)Kam Yuen Plastic Products , Ltd.K261602Prothèse Visuelle de Recouvrement (PH-e03)Shenzhen Goodwind Technology Development Co., Ltd.K261601Masque de Thérapie Lumineuse LED (M01, M02, M03, M05, M06, M07, M08)Shenzhen Chuangtong Yigou Technology Co., Ltd.K261851Masque de Thérapie Lumineuse LED (JML1, JML1+JML2); Masque de Thérapie Lumineuse LED (JML3, JML3+JML4); Masque de Thérapie Lumineuse LED (JML5, JML5+JML7); Masque de Thérapie Lumineuse LED (JML6, JML6+JML8); Masque de Thérapie Lumineuse LED (JML9, JML9+JML10)Shenzhen Qianyu Technology Co., Ltd.K261496Masques de thérapie par lumière LED (PE748, PE749, PE756)Duplex International Trading LimitedK261482LightStim pour les rides (1984); LightStim pour l'acné (2038)Led Intellectual Properties, LLC

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑