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FDA 510(k)

1417WGC_127um et 1417WGC_140um

Numéro K : K171417 · 2017-06-12

DemandeurRayence Co., Ltd.
Date de décision2017-06-12
Code produitMQB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

1417WGC_127um and 1417WGC_140um is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-12 under 510(k) number K171417. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 1417WGC_127um and 1417WGC_140um?

1417WGC_127um and 1417WGC_140um is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-12. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. The 510(k) number is K171417.

When did 1417WGC_127um and 1417WGC_140um receive FDA 510(k) clearance?

1417WGC_127um and 1417WGC_140um received FDA 510(k) clearance on 2017-06-12, under 510(k) number K171417.

Who is the listed applicant for 1417WGC_127um and 1417WGC_140um?

The FDA 510(k) record lists Rayence Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 1417WGC_127um and 1417WGC_140um?

The FDA product code for 1417WGC_127um and 1417WGC_140um is MQB.

Autres dossiers indiquant Rayence Co., Ltd. en tant que demandeur

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K2538000909FCE, 0909FCE-SSK2438492430TCA avec Xmaru WK242394Digital Flat Panel X-ray Detector (1717WCE, 1717WCE-HR, 1717WCE-HS, 1717WCE-GF)K2403710909FCC, 0909FCC-HSK2314671417WCE, 1417WCE-HR, 1417WCE-HS, 1417WCE-GFK220689Vatech Clismile

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Dispositifs connexes (Code : MQB)

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K2538000909FCE, 0909FCE-SSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Source officielle

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