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FDA 510(k)

SkyPlate Detector for Philips Radiography/Fluoroscopy Systems

Numéro K : K171461 · 2017-07-07

DemandeurPhilips Medical Systems Dmc GmbH
Date de décision2017-07-07
Code produitMQB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SkyPlate Detector for Philips Radiography/Fluoroscopy Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems Dmc GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-07 under 510(k) number K171461. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SkyPlate Detector for Philips Radiography/Fluoroscopy Systems?

SkyPlate Detector for Philips Radiography/Fluoroscopy Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-07. The listed applicant is Philips Medical Systems Dmc GmbH. The 510(k) number is K171461.

When did SkyPlate Detector for Philips Radiography/Fluoroscopy Systems receive FDA 510(k) clearance?

SkyPlate Detector for Philips Radiography/Fluoroscopy Systems received FDA 510(k) clearance on 2017-07-07, under 510(k) number K171461.

Who is the listed applicant for SkyPlate Detector for Philips Radiography/Fluoroscopy Systems?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems Dmc GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SkyPlate Detector for Philips Radiography/Fluoroscopy Systems?

The FDA product code for SkyPlate Detector for Philips Radiography/Fluoroscopy Systems is MQB.

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Source officielle

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