FDA 510(k)

Système de Thérapie TMS MagVita

Numéro K : K171481 · 2017-06-16

Date de décision2017-06-16

Code produitOBP

Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MagVita TMS Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tonica Elektronik A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-16 under 510(k) number K171481. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MagVita TMS Therapy System?

MagVita TMS Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-16. The listed applicant is Tonica Elektronik A/S. The 510(k) number is K171481.

When did MagVita TMS Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

MagVita TMS Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-16, under 510(k) number K171481.

Who is the listed applicant for MagVita TMS Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Tonica Elektronik A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MagVita TMS Therapy System?

The FDA product code for MagVita TMS Therapy System is OBP.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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