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FDA 510(k)

PSLT for PASCAL Streamline

Numéro K : K171488 · 2017-11-27

DemandeurTopcon Medical Laser Systems, Inc.
Date de décision2017-11-27
Code produitHQF
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PSLT for PASCAL Streamline is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Topcon Medical Laser Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-27 under 510(k) number K171488. The device is classified under product code HQF. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PSLT for PASCAL Streamline?

PSLT for PASCAL Streamline is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-27. The listed applicant is Topcon Medical Laser Systems, Inc.. The 510(k) number is K171488.

When did PSLT for PASCAL Streamline receive FDA 510(k) clearance?

PSLT for PASCAL Streamline received FDA 510(k) clearance on 2017-11-27, under 510(k) number K171488.

Who is the listed applicant for PSLT for PASCAL Streamline?

The FDA 510(k) record lists Topcon Medical Laser Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PSLT for PASCAL Streamline?

The FDA product code for PSLT for PASCAL Streamline is HQF.

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