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FDA 510(k)

PSLT with PASCAL Synthesis, PSLT with PASCAL Synthesis TwinStar

Numéro K : K180402 · 2018-05-25

DemandeurTopcon Medical Laser Systems, Inc.
Date de décision2018-05-25
Code produitHQF
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PSLT with PASCAL Synthesis, PSLT with PASCAL Synthesis TwinStar is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Topcon Medical Laser Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25 under 510(k) number K180402. The device is classified under product code HQF. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PSLT with PASCAL Synthesis, PSLT with PASCAL Synthesis TwinStar?

PSLT with PASCAL Synthesis, PSLT with PASCAL Synthesis TwinStar is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25. The listed applicant is Topcon Medical Laser Systems, Inc.. The 510(k) number is K180402.

When did PSLT with PASCAL Synthesis, PSLT with PASCAL Synthesis TwinStar receive FDA 510(k) clearance?

PSLT with PASCAL Synthesis, PSLT with PASCAL Synthesis TwinStar received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25, under 510(k) number K180402.

Who is the listed applicant for PSLT with PASCAL Synthesis, PSLT with PASCAL Synthesis TwinStar?

The FDA 510(k) record lists Topcon Medical Laser Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PSLT with PASCAL Synthesis, PSLT with PASCAL Synthesis TwinStar?

The FDA product code for PSLT with PASCAL Synthesis, PSLT with PASCAL Synthesis TwinStar is HQF.

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