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FDA 510(k)

DUS R-50S (Urine Chemistry system)

Numéro K : K171521 · 2018-02-16

DemandeurDFI Co., Ltd.
Date de décision2018-02-16
Code produitJIL
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DUS R-50S (Urine Chemistry system) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DFI Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-16 under 510(k) number K171521. The device is classified under product code JIL. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DUS R-50S (Urine Chemistry system)?

DUS R-50S (Urine Chemistry system) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-16. The listed applicant is DFI Co., Ltd.. The 510(k) number is K171521.

When did DUS R-50S (Urine Chemistry system) receive FDA 510(k) clearance?

DUS R-50S (Urine Chemistry system) received FDA 510(k) clearance on 2018-02-16, under 510(k) number K171521.

Who is the listed applicant for DUS R-50S (Urine Chemistry system)?

The FDA 510(k) record lists DFI Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DUS R-50S (Urine Chemistry system)?

The FDA product code for DUS R-50S (Urine Chemistry system) is JIL.

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Source officielle

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