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FDA 510(k)

DUS 2GP Reagent Strips, DUS 5 Reagent Strips, DUS 10 Reagent Strips

Numéro K : K181024 · 2018-05-23

DemandeurDFI Co., Ltd.
Date de décision2018-05-23
Code produitJIL
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DUS 2GP Reagent Strips, DUS 5 Reagent Strips, DUS 10 Reagent Strips is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DFI Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-23 under 510(k) number K181024. The device is classified under product code JIL. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DUS 2GP Reagent Strips, DUS 5 Reagent Strips, DUS 10 Reagent Strips?

DUS 2GP Reagent Strips, DUS 5 Reagent Strips, DUS 10 Reagent Strips is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-23. The listed applicant is DFI Co., Ltd.. The 510(k) number is K181024.

When did DUS 2GP Reagent Strips, DUS 5 Reagent Strips, DUS 10 Reagent Strips receive FDA 510(k) clearance?

DUS 2GP Reagent Strips, DUS 5 Reagent Strips, DUS 10 Reagent Strips received FDA 510(k) clearance on 2018-05-23, under 510(k) number K181024.

Who is the listed applicant for DUS 2GP Reagent Strips, DUS 5 Reagent Strips, DUS 10 Reagent Strips?

The FDA 510(k) record lists DFI Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DUS 2GP Reagent Strips, DUS 5 Reagent Strips, DUS 10 Reagent Strips?

The FDA product code for DUS 2GP Reagent Strips, DUS 5 Reagent Strips, DUS 10 Reagent Strips is JIL.

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K171521DUS R-50S (Urine Chemistry system)

Dispositifs connexes (Code : JIL)

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Source officielle

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