Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

DIP/U.S. Urine Analysis Test System

Numéro K : K173327 · 2018-07-18

DemandeurHealthy.Io, Ltd.
Date de décision2018-07-18
Code produitJIL
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DIP/U.S. Urine Analysis Test System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Healthy.Io, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18 under 510(k) number K173327. The device is classified under product code JIL. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DIP/U.S. Urine Analysis Test System?

DIP/U.S. Urine Analysis Test System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18. The listed applicant is Healthy.Io, Ltd.. The 510(k) number is K173327.

When did DIP/U.S. Urine Analysis Test System receive FDA 510(k) clearance?

DIP/U.S. Urine Analysis Test System received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18, under 510(k) number K173327.

Who is the listed applicant for DIP/U.S. Urine Analysis Test System?

The FDA 510(k) record lists Healthy.Io, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DIP/U.S. Urine Analysis Test System?

The FDA product code for DIP/U.S. Urine Analysis Test System is JIL.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Healthy.Io, Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K222921Minuteful-kidney testK210069Minuteful - kidney testK182384Système d'Analyse Urinaire ACR LAB

Dispositifs connexes (Code : JIL)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K193514AUTION MAX AX-4060 Système d'urinalysesArkray, Inc.K183432cobas u 601 urinalysis test systemRoche DiagnosticsK180356inui In-Home Urine Analysis Test SystemScanadu, Inc.K181024DUS 2GP Reagent Strips, DUS 5 Reagent Strips, DUS 10 Reagent StripsDFI Co., Ltd.K171521DUS R-50S (Urine Chemistry system)DFI Co., Ltd.K171083iChemVELOCITY Automated Urine Chemistry SystemIris Diagnostics, A Division of Iris International, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑