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FDA 510(k)

Appareil de tonification de la peau NuBODY

Numéro K : K171588 · 2017-07-31

DemandeurCarol Cole Company Dba Nuface
Date de décision2017-07-31
Code produitNFO
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

NuBODY Skin Toning Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carol Cole Company Dba Nuface. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31 under 510(k) number K171588. The device is classified under product code NFO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NuBODY Skin Toning Device?

NuBODY Skin Toning Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31. The listed applicant is Carol Cole Company Dba Nuface. The 510(k) number is K171588.

When did NuBODY Skin Toning Device receive FDA 510(k) clearance?

NuBODY Skin Toning Device received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31, under 510(k) number K171588.

Who is the listed applicant for NuBODY Skin Toning Device?

The FDA 510(k) record lists Carol Cole Company Dba Nuface as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuBODY Skin Toning Device?

The FDA product code for NuBODY Skin Toning Device is NFO.

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Source officielle

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