Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

NuFACE FIX Appareil de Toning de Peau

Numéro K : K182424 · 2018-12-18

DemandeurCarol Cole Company Dba Nuface
Date de décision2018-12-18
Code produitNFO
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

NuFACE FIX Skin Toning Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carol Cole Company Dba Nuface. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-18 under 510(k) number K182424. The device is classified under product code NFO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NuFACE FIX Skin Toning Device?

NuFACE FIX Skin Toning Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-18. The listed applicant is Carol Cole Company Dba Nuface. The 510(k) number is K182424.

When did NuFACE FIX Skin Toning Device receive FDA 510(k) clearance?

NuFACE FIX Skin Toning Device received FDA 510(k) clearance on 2018-12-18, under 510(k) number K182424.

Who is the listed applicant for NuFACE FIX Skin Toning Device?

The FDA 510(k) record lists Carol Cole Company Dba Nuface as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuFACE FIX Skin Toning Device?

The FDA product code for NuFACE FIX Skin Toning Device is NFO.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Carol Cole Company Dba Nuface en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K240564NuFACE® FIX+K212947Trinity Plus Réducteur de ridesK201906Trinity ELE Plus et Trinity ELE Plus ProK201782NuFace Trinity Plus appareilK191672NuFACE Mini Appareil MédicalK181008NuFACE Trinity

Voir tous les 8 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : NFO)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261370Masques de thérapie de lumière LED (Masque facial à lumière pulsée LED (FAC06NA))Guangdong Newdermo Biotech Co., Ltd.K262861PureLift Pro MaxXtreem Pulse, LLCK260387SYNERJET PRO (SP-1003); InPhiuse (SP-1003); WOWJET (SP-1003)Hironic Co., Ltd.K253932Appareil FACEGYM Pro (HD-109)Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.K260179VITA Brosse de Tête Multifonction (TB-2343F, TB-2442F)Touchbeauty Beauty & Health (Shenzhen) Co., Ltd.K260895Ulike Clear Zero (YC10 BU)Guangxi Ulike Medical Technology Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑