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FDA 510(k)

NuFACE Trinity

Numéro K : K181008 · 2018-10-11

DemandeurCarol Cole Company Dba Nuface
Date de décision2018-10-11
Code produitNFO
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

NuFACE Trinity is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carol Cole Company Dba Nuface. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-11 under 510(k) number K181008. The device is classified under product code NFO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NuFACE Trinity?

NuFACE Trinity is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-11. The listed applicant is Carol Cole Company Dba Nuface. The 510(k) number is K181008.

When did NuFACE Trinity receive FDA 510(k) clearance?

NuFACE Trinity received FDA 510(k) clearance on 2018-10-11, under 510(k) number K181008.

Who is the listed applicant for NuFACE Trinity?

The FDA 510(k) record lists Carol Cole Company Dba Nuface as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuFACE Trinity?

The FDA product code for NuFACE Trinity is NFO.

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Source officielle

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