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FDA 510(k)

Trinity ELE Plus et Trinity ELE Plus Pro

Numéro K : K201906 · 2021-02-24

DemandeurCarol Cole Company Dba Nuface
Date de décision2021-02-24
Code produitNFO
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Trinity ELE Plus and Trinity ELE Plus Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carol Cole Company Dba Nuface. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-24 under 510(k) number K201906. The device is classified under product code NFO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Trinity ELE Plus and Trinity ELE Plus Pro?

Trinity ELE Plus and Trinity ELE Plus Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-24. The listed applicant is Carol Cole Company Dba Nuface. The 510(k) number is K201906.

When did Trinity ELE Plus and Trinity ELE Plus Pro receive FDA 510(k) clearance?

Trinity ELE Plus and Trinity ELE Plus Pro received FDA 510(k) clearance on 2021-02-24, under 510(k) number K201906.

Who is the listed applicant for Trinity ELE Plus and Trinity ELE Plus Pro?

The FDA 510(k) record lists Carol Cole Company Dba Nuface as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trinity ELE Plus and Trinity ELE Plus Pro?

The FDA product code for Trinity ELE Plus and Trinity ELE Plus Pro is NFO.

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Source officielle

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