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FDA 510(k)

Trinity Plus Réducteur de rides

Numéro K : K212947 · 2022-04-02

DemandeurCarol Cole Company Dba Nuface
Date de décision2022-04-02
Code produitOHS
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Trinity Plus Wrinkle Reducer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carol Cole Company Dba Nuface. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-02 under 510(k) number K212947. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Trinity Plus Wrinkle Reducer?

Trinity Plus Wrinkle Reducer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-02. The listed applicant is Carol Cole Company Dba Nuface. The 510(k) number is K212947.

When did Trinity Plus Wrinkle Reducer receive FDA 510(k) clearance?

Trinity Plus Wrinkle Reducer received FDA 510(k) clearance on 2022-04-02, under 510(k) number K212947.

Who is the listed applicant for Trinity Plus Wrinkle Reducer?

The FDA 510(k) record lists Carol Cole Company Dba Nuface as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trinity Plus Wrinkle Reducer?

The FDA product code for Trinity Plus Wrinkle Reducer is OHS.

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Source officielle

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