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FDA 510(k)

Vantage Elan 1.5T, V4.0

Numéro K : K171597 · 2017-07-21

DemandeurToshibamedical Systems Corporation
Date de décision2017-07-21
Code produitLNH
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Vantage Elan 1.5T, V4.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Toshibamedical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-21 under 510(k) number K171597. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Vantage Elan 1.5T, V4.0?

Vantage Elan 1.5T, V4.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-21. The listed applicant is Toshibamedical Systems Corporation. The 510(k) number is K171597.

When did Vantage Elan 1.5T, V4.0 receive FDA 510(k) clearance?

Vantage Elan 1.5T, V4.0 received FDA 510(k) clearance on 2017-07-21, under 510(k) number K171597.

Who is the listed applicant for Vantage Elan 1.5T, V4.0?

The FDA 510(k) record lists Toshibamedical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vantage Elan 1.5T, V4.0?

The FDA product code for Vantage Elan 1.5T, V4.0 is LNH.

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