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FDA 510(k)

OKI Surgical Planning Software

Numéro K : K171617 · 2017-08-22

DemandeurOrtho Kinematics, Inc.
Date de décision2017-08-22
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OKI Surgical Planning Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho Kinematics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-22 under 510(k) number K171617. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OKI Surgical Planning Software?

OKI Surgical Planning Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-22. The listed applicant is Ortho Kinematics, Inc.. The 510(k) number is K171617.

When did OKI Surgical Planning Software receive FDA 510(k) clearance?

OKI Surgical Planning Software received FDA 510(k) clearance on 2017-08-22, under 510(k) number K171617.

Who is the listed applicant for OKI Surgical Planning Software?

The FDA 510(k) record lists Ortho Kinematics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OKI Surgical Planning Software?

The FDA product code for OKI Surgical Planning Software is LLZ.

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