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FDA 510(k)

Trojan Supra Lubricated Polyurethane Male Condom

Numéro K : K171639 · 2017-08-01

DemandeurChurch & Dwight Co., Inc.
Date de décision2017-08-01
Code produitMOL
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Trojan Supra Lubricated Polyurethane Male Condom is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Church & Dwight Co., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-01 under 510(k) number K171639. The device is classified under product code MOL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Trojan Supra Lubricated Polyurethane Male Condom?

Trojan Supra Lubricated Polyurethane Male Condom is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-01. The listed applicant is Church & Dwight Co., Inc.. The 510(k) number is K171639.

When did Trojan Supra Lubricated Polyurethane Male Condom receive FDA 510(k) clearance?

Trojan Supra Lubricated Polyurethane Male Condom received FDA 510(k) clearance on 2017-08-01, under 510(k) number K171639.

Who is the listed applicant for Trojan Supra Lubricated Polyurethane Male Condom?

The FDA 510(k) record lists Church & Dwight Co., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trojan Supra Lubricated Polyurethane Male Condom?

The FDA product code for Trojan Supra Lubricated Polyurethane Male Condom is MOL.

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Source officielle

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