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FDA 510(k)

Clear Guide SCENERGY

Numéro K : K171677 · 2017-12-08

DemandeurClear Guide Medical
Date de décision2017-12-08
Code produitJAK
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Clear Guide SCENERGY is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clear Guide Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-08 under 510(k) number K171677. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Clear Guide SCENERGY?

Clear Guide SCENERGY is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-08. The listed applicant is Clear Guide Medical. The 510(k) number is K171677.

When did Clear Guide SCENERGY receive FDA 510(k) clearance?

Clear Guide SCENERGY received FDA 510(k) clearance on 2017-12-08, under 510(k) number K171677.

Who is the listed applicant for Clear Guide SCENERGY?

The FDA 510(k) record lists Clear Guide Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clear Guide SCENERGY?

The FDA product code for Clear Guide SCENERGY is JAK.

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