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FDA 510(k)

Nihon Kohden CO2 Monitor

Numéro K : K171765 · 2017-10-11

DemandeurNihon Kohden Corporation
Date de décision2017-10-11
Code produitCCK
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Nihon Kohden CO2 Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-11 under 510(k) number K171765. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nihon Kohden CO2 Monitor?

Nihon Kohden CO2 Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-11. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. The 510(k) number is K171765.

When did Nihon Kohden CO2 Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Nihon Kohden CO2 Monitor received FDA 510(k) clearance on 2017-10-11, under 510(k) number K171765.

Who is the listed applicant for Nihon Kohden CO2 Monitor?

The FDA 510(k) record lists Nihon Kohden Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nihon Kohden CO2 Monitor?

The FDA product code for Nihon Kohden CO2 Monitor is CCK.

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Source officielle

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