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FDA 510(k)

I-Portal Portable Assessment System - Nystagmograph (I-PAS)

Numéro K : K171884 · 2017-11-22

DemandeurNeuro Kinetics, Inc.
Date de décision2017-11-22
Code produitGWN
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

I-Portal Portable Assessment System - Nystagmograph (I-PAS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuro Kinetics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22 under 510(k) number K171884. The device is classified under product code GWN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the I-Portal Portable Assessment System - Nystagmograph (I-PAS)?

I-Portal Portable Assessment System - Nystagmograph (I-PAS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22. The listed applicant is Neuro Kinetics, Inc.. The 510(k) number is K171884.

When did I-Portal Portable Assessment System - Nystagmograph (I-PAS) receive FDA 510(k) clearance?

I-Portal Portable Assessment System - Nystagmograph (I-PAS) received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22, under 510(k) number K171884.

Who is the listed applicant for I-Portal Portable Assessment System - Nystagmograph (I-PAS)?

The FDA 510(k) record lists Neuro Kinetics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for I-Portal Portable Assessment System - Nystagmograph (I-PAS)?

The FDA product code for I-Portal Portable Assessment System - Nystagmograph (I-PAS) is GWN.

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