Système de hanche Klassic HD® — 510(k) FDA K171962

Résumé du dispositif

Klassic HD® Hip System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Total Joint Othopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-24 under 510(k) number K171962. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Klassic HD® Hip System?

Klassic HD® Hip System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-24. The listed applicant is Total Joint Othopedics, Inc.. The 510(k) number is K171962.

When did Klassic HD® Hip System receive FDA 510(k) clearance?

Klassic HD® Hip System received FDA 510(k) clearance on 2017-07-24, under 510(k) number K171962.

Who is the listed applicant for Klassic HD® Hip System?

The FDA 510(k) record lists Total Joint Othopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Klassic HD® Hip System?

The FDA product code for Klassic HD® Hip System is LPH.

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Source officielle

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