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FDA 510(k)

Klassic Knee System - Revision Tibial Baseplate

Numéro K : K243991 · 2025-03-24

DemandeurTotal Joint Othopedics, Inc.
Date de décision2025-03-24
Code produitJWH
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Klassic Knee System - Revision Tibial Baseplate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Total Joint Othopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-24 under 510(k) number K243991. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Klassic Knee System - Revision Tibial Baseplate?

Klassic Knee System - Revision Tibial Baseplate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-24. The listed applicant is Total Joint Othopedics, Inc.. The 510(k) number is K243991.

When did Klassic Knee System - Revision Tibial Baseplate receive FDA 510(k) clearance?

Klassic Knee System - Revision Tibial Baseplate received FDA 510(k) clearance on 2025-03-24, under 510(k) number K243991.

Who is the listed applicant for Klassic Knee System - Revision Tibial Baseplate?

The FDA 510(k) record lists Total Joint Othopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Klassic Knee System - Revision Tibial Baseplate?

The FDA product code for Klassic Knee System - Revision Tibial Baseplate is JWH.

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Source officielle

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