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FDA 510(k)

Système de révision de genou Klassic

Numéro K : K230537 · 2023-05-19

DemandeurTotal Joint Othopedics, Inc.
Date de décision2023-05-19
Code produitJWH
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Klassic Knee Revision System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Total Joint Othopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-19 under 510(k) number K230537. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Klassic Knee Revision System?

Klassic Knee Revision System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-19. The listed applicant is Total Joint Othopedics, Inc.. The 510(k) number is K230537.

When did Klassic Knee Revision System receive FDA 510(k) clearance?

Klassic Knee Revision System received FDA 510(k) clearance on 2023-05-19, under 510(k) number K230537.

Who is the listed applicant for Klassic Knee Revision System?

The FDA 510(k) record lists Total Joint Othopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Klassic Knee Revision System?

The FDA product code for Klassic Knee Revision System is JWH.

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Source officielle

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