FDA 510(k)

Appareil ultrasons EKOS EVD, Unité de contrôle EVD

Numéro K : K172035 · 2018-03-24

Date de décision2018-03-24

Code produitJXG

Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

EKOS ultrasound EVD Device, EVD Control Unit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Btg International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-24 under 510(k) number K172035. The device is classified under product code JXG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EKOS ultrasound EVD Device, EVD Control Unit?

EKOS ultrasound EVD Device, EVD Control Unit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-24. The listed applicant is Btg International, Inc.. The 510(k) number is K172035.

When did EKOS ultrasound EVD Device, EVD Control Unit receive FDA 510(k) clearance?

EKOS ultrasound EVD Device, EVD Control Unit received FDA 510(k) clearance on 2018-03-24, under 510(k) number K172035.

Who is the listed applicant for EKOS ultrasound EVD Device, EVD Control Unit?

The FDA 510(k) record lists Btg International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EKOS ultrasound EVD Device, EVD Control Unit?

The FDA product code for EKOS ultrasound EVD Device, EVD Control Unit is JXG.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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