Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

PIEZOTOME CUBE

Numéro K : K172137 · 2018-05-03

DemandeurSatelec - Acteon Group
Date de décision2018-05-03
Code produitDZI
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PIEZOTOME CUBE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Satelec - Acteon Group. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-03 under 510(k) number K172137. The device is classified under product code DZI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PIEZOTOME CUBE?

PIEZOTOME CUBE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-03. The listed applicant is Satelec - Acteon Group. The 510(k) number is K172137.

When did PIEZOTOME CUBE receive FDA 510(k) clearance?

PIEZOTOME CUBE received FDA 510(k) clearance on 2018-05-03, under 510(k) number K172137.

Who is the listed applicant for PIEZOTOME CUBE?

The FDA 510(k) record lists Satelec - Acteon Group as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PIEZOTOME CUBE?

The FDA product code for PIEZOTOME CUBE is DZI.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Satelec - Acteon Group en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K233922SP NEWTRON CAN-A; MODULE NEWTRON CAN-A EMB; SUPPORT XINETIC; NWT CAN SLIM LED CORD G3 SHORT; NWT CAN SLIM LED CORD G3 LONG

Dispositifs connexes (Code : DZI)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253655Angled Screwdriver MED (M-SD090)W&H Dentalwerk Bürmoos GmbHK253776Implantmed Plus II & Piezomed Plus II ModuleW&H Dentalwerk Buermoos GmbHK254163VarioSurg 4Nakanishi, Inc.K242432MT-BoneMectron S.P.A.K240340Surgical Drive System (Model: ES70, ES90, E8)Guangdong Jinme Medical Technology Co., Ltd.K231087Guided Surgery KitImplant Direct Sybron Manufacturing, LLC

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑