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FDA 510(k)

Parkell Universal Adhesive

Numéro K : K172176 · 2017-11-21

DemandeurParkell, Inc.
Date de décision2017-11-21
Code produitKLE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Parkell Universal Adhesive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Parkell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-21 under 510(k) number K172176. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Parkell Universal Adhesive?

Parkell Universal Adhesive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-21. The listed applicant is Parkell, Inc.. The 510(k) number is K172176.

When did Parkell Universal Adhesive receive FDA 510(k) clearance?

Parkell Universal Adhesive received FDA 510(k) clearance on 2017-11-21, under 510(k) number K172176.

Who is the listed applicant for Parkell Universal Adhesive?

The FDA 510(k) record lists Parkell, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Parkell Universal Adhesive?

The FDA product code for Parkell Universal Adhesive is KLE.

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Source officielle

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